一、企业性质与资质<

1. 企业性质：申请药品经营许可证的外资公司需具备合法的企业法人资格，且经营范围需包含药品经营相关内容。

2. 资质要求：外资公司需提供有效的营业执照、法定代表人身份证明、外商投资企业批准证书等法律文件。

二、经营场所与设施

3. 经营场所：药品经营许可证的申请者需拥有符合药品经营要求的经营场所，包括仓库、办公区等。

4. 设施要求：经营场所需配备必要的药品储存、养护、销售设施，如冷藏设备、温湿度控制设备等。

5. 安全卫生：经营场所需符合国家药品监督管理局规定的安全卫生标准。

三、人员资质

6. 人员要求：外资公司需配备具备相应资质的药品经营管理人员和销售人员，包括药品质量管理员、药品销售人员等。

7. 培训与考核：相关人员需接受药品经营相关法律法规、药品质量管理规范等培训，并通过考核。

四、质量管理

8. 质量管理体系：外资公司需建立健全药品质量管理体系，包括采购、验收、储存、销售、售后服务等环节。

9. 质量文件：需提供药品质量管理体系文件，包括质量手册、程序文件、作业指导书等。

10. 质量监控：定期对药品质量进行监控，确保药品质量符合国家标准。

五、药品采购与销售

11. 采购渠道：药品采购需通过合法渠道，确保药品来源合法、质量可靠。

12. 销售范围：销售范围需符合国家药品监督管理局规定的药品经营类别和品种。

13. 销售记录：需建立完善的药品销售记录，包括销售时间、数量、客户信息等。

六、售后服务

14. 售后服务制度：外资公司需建立健全药品售后服务制度，包括退换货、投诉处理等。

15. 售后服务人员：配备具备相应资质的售后服务人员，负责处理客户咨询和投诉。

七、其他要求

16. 诚信经营：外资公司需具备良好的商业信誉，无不良记录。

17. 合规经营：遵守国家药品监督管理局的相关法律法规，确保药品经营合法合规。

结尾：

上海加喜公司注册地（官网：www..cn）作为专业的企业注册服务机构，深知普陀区外资公司办理药品经营许可证的诸多条件。我们提供一站式的企业注册、许可证办理等服务，帮助企业快速、合规地完成药品经营许可证的申请。凭借丰富的经验和专业的团队，我们确保客户在办理过程中无后顾之忧，助力企业顺利开展药品经营活动。