本文旨在探讨青浦区公司在经营范围变更后是否需要重新办理医疗器械经营许可证。通过对相关法律法规的分析，结合实际情况，从多个角度详细阐述了这一问题，为相关企业提供参考。<

一、法律法规规定

1. 根据《医疗器械经营许可证管理办法》，医疗器械经营企业变更经营范围的，应当向原发证机关申请变更登记。

2. 《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》规定，医疗器械经营企业变更经营范围，应当重新办理医疗器械经营许可证。

3. 青浦区市场监督管理局发布的《关于进一步规范医疗器械经营许可证管理工作的通知》中明确指出，经营范围变更后，企业需重新办理医疗器械经营许可证。

二、经营范围变更类型

1. 部分变更：指企业经营范围中增加或减少部分项目，但未改变原经营范围的性质。

2. 全部变更：指企业经营范围发生重大变化，与原经营范围性质不同。

3. 分立、合并：指企业因经营需要，将原企业拆分或合并为新的企业。

三、变更后是否需要重新办理医疗器械经营许可证

1. 部分变更：若变更后的经营范围仍属于原医疗器械经营许可证许可范围，则无需重新办理医疗器械经营许可证。

2. 全部变更：若变更后的经营范围与原许可证许可范围不同，则需重新办理医疗器械经营许可证。

3. 分立、合并：分立后的企业需重新办理医疗器械经营许可证；合并后的企业，若合并前后的经营范围相同，则无需重新办理医疗器械经营许可证。

四、办理流程及所需材料

1. 提交变更申请：企业向原发证机关提交变更申请，并附相关证明材料。

2. 审查：原发证机关对变更申请进行审查，确认是否符合规定。

3. 办理许可证：审查通过后，原发证机关为企业办理新的医疗器械经营许可证。

五、办理时限及费用

1. 办理时限：根据《医疗器械经营许可证管理办法》，原发证机关应在收到变更申请之日起20个工作日内办理完毕。

2. 办理费用：根据《关于进一步规范医疗器械经营许可证管理工作的通知》，办理新的医疗器械经营许可证无需缴纳费用。

六、注意事项

1. 企业在变更经营范围时，应确保变更后的经营范围符合国家法律法规和行业规范。

2. 企业在办理新的医疗器械经营许可证时，应如实提供相关材料，不得隐瞒或伪造。

3. 企业在变更经营范围后，应按照新的经营范围开展业务，确保合规经营。

青浦区公司在经营范围变更后，是否需要重新办理医疗器械经营许可证，取决于变更后的经营范围与原许可证许可范围是否相同。若相同，则无需重新办理；若不同，则需重新办理。企业在办理过程中，应严格按照法律法规和相关规定进行，确保合规经营。

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