药品经营执照是药品经营企业合法经营药品的必要证件,由我国药品监督管理部门颁发。在上海申请药品经营执照,首先需要了解药品经营执照的定义、作用以及申请条件。<

在上海申请药品经营执照有哪些流程?

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二、确定药品经营类别

根据《药品经营质量管理规范》,药品经营企业分为药品零售企业和药品批发企业。申请人需根据自身业务范围,选择合适的药品经营类别。

三、准备申请材料

申请药品经营执照需要准备以下材料:

1. 药品经营企业名称预先核准通知书;

2. 企业法定代表人、负责人、质量负责人、质量管理人员身份证复印件;

3. 企业法定代表人、负责人、质量负责人、质量管理人员学历证明;

4. 企业法定代表人、负责人、质量负责人、质量管理人员药品经营质量管理规范培训证明;

5. 企业法定代表人、负责人、质量负责人、质量管理人员药品经营质量管理规范考核证明;

6. 企业经营场所证明;

7. 企业经营场所平面图;

8. 企业经营场所卫生许可证;

9. 企业经营场所消防安全证明;

10. 企业药品经营质量管理规范文件。

四、提交申请

将准备好的申请材料提交至上海市药品监督管理局或其委托的药品监督管理部门。

五、现场核查

药品监督管理部门将对申请材料进行审核,并安排现场核查。核查内容包括企业名称、法定代表人、负责人、质量负责人、质量管理人员、经营场所、经营设施设备等。

六、领取药品经营执照

现场核查合格后,药品监督管理部门将颁发药品经营执照。申请人需按照要求领取药品经营执照。

七、办理相关手续

领取药品经营执照后,申请人还需办理以下手续:

1. 办理企业代码证;

2. 办理税务登记证;

3. 办理社会保险登记证;

4. 办理银行开户。

八、持续合规经营

药品经营企业需持续遵守《药品经营质量管理规范》,确保药品质量,保障人民群众用药安全。

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