一、了解变更经营范围的必要性<

金山区公司变更经营范围后如何办理医疗器械经营许可?

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1. 随着市场需求的不断变化,企业需要根据自身发展调整经营范围。

2. 变更经营范围后,若涉及医疗器械经营,需重新办理医疗器械经营许可。

二、准备变更经营范围所需材料

1. 提交《企业名称变更登记申请书》。

2. 提交《营业执照》正副本原件及复印件。

3. 提交《法定代表人身份证明》及复印件。

4. 提交《企业章程》及复印件。

5. 提交《企业法定代表人、负责人身份证明》及复印件。

三、办理变更经营范围登记

1. 将上述材料提交至金山区市场监督管理局。

2. 审核通过后,领取新的《营业执照》。

四、重新申请医疗器械经营许可

1. 提交《医疗器械经营许可证申请表》。

2. 提交《营业执照》副本复印件。

3. 提交《法定代表人身份证明》及复印件。

4. 提交《企业法定代表人、负责人身份证明》及复印件。

5. 提交《医疗器械经营质量管理规范》文件。

五、现场核查

1. 金山区市场监督管理局将组织现场核查。

2. 核查内容包括企业资质、经营场所、人员资质等。

3. 核查合格后,将出具《医疗器械经营许可证》。

六、领取医疗器械经营许可证

1. 核查合格后,企业可领取《医疗器械经营许可证》。

2. 《医疗器械经营许可证》有效期为5年。

七、后续管理

1. 企业需按照《医疗器械经营质量管理规范》进行经营。

2. 定期接受金山区市场监督管理局的监督检查。

3. 如有变更,需及时办理相关手续。

结尾:

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